{"id":408,"date":"2026-04-24T08:01:44","date_gmt":"2026-04-24T08:01:44","guid":{"rendered":"https:\/\/onestepblowmachine.com\/?p=408"},"modified":"2026-04-24T08:01:44","modified_gmt":"2026-04-24T08:01:44","slug":"isbm%e3%83%9e%e3%82%b7%e3%83%b3%e3%81%8cfda%e3%81%8a%e3%82%88%e3%81%b3gmp%e5%9f%ba%e6%ba%96%e3%82%92%e6%ba%80%e3%81%9f%e3%81%99%e5%8c%bb%e8%96%ac%e5%93%81%e5%8c%85%e8%a3%85%e3%81%ab%e3%81%a9%e3%81%ae","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/onestepblowmachine.com\/ja\/%e5%bf%9c%e7%94%a8\/isbm%e3%83%9e%e3%82%b7%e3%83%b3%e3%81%8cfda%e3%81%8a%e3%82%88%e3%81%b3gmp%e5%9f%ba%e6%ba%96%e3%82%92%e6%ba%80%e3%81%9f%e3%81%99%e5%8c%bb%e8%96%ac%e5%93%81%e5%8c%85%e8%a3%85%e3%81%ab%e3%81%a9%e3%81%ae\/","title":{"rendered":"ISBM\u30de\u30b7\u30f3\u304c\u533b\u85ac\u54c1\u5305\u88c5\u306b\u3069\u306e\u3088\u3046\u306b\u6d3b\u7528\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u304b\uff1aFDA\u304a\u3088\u3073GMP\u57fa\u6e96\u3078\u306e\u9069\u5408"},"content":{"rendered":"
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1. \u6a5f\u68b0\u306e\u6280\u8853\u4ed5\u69d8 \u2014 \u533b\u85ac\u54c1\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u69cb\u6210<\/h2>\n

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\u30d1\u30e9\u30e1\u30fc\u30bf<\/th>\n\u5024\uff0f\u7bc4\u56f2<\/th>\n<\/tr>\n
\u30de\u30b7\u30f3\u540d<\/td>\n\u30ef\u30f3\u30b9\u30c6\u30c3\u30d7\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\uff083\u30b9\u30c6\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\uff09<\/td>\n<\/tr>\n
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\u9069\u7528\u53ef\u80fd\u306a\u6750\u6599<\/td>\nPET\u3001PETG\u3001PP\u3001PPSU\u3001PC\u3001\u30c8\u30e9\u30a4\u30bf\u30f3\u3001PCTG\u3001PLA<\/td>\n<\/tr>\n
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\u7406\u8ad6\u7684\u306a\u6ce8\u5165\u91cf<\/td>\n239 \/ 315 \/ 442 cm\u00b3<\/td>\n<\/tr>\n
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\u5439\u304d\u4ed8\u3051\u30af\u30e9\u30f3\u30d7\u529b<\/td>\n100 kN<\/td>\n<\/tr>\n
\u30e2\u30fc\u30bf\u30fc\u51fa\u529b<\/td>\n34.8 kW\uff08\u30b5\u30fc\u30dc\u99c6\u52d5\uff09<\/td>\n<\/tr>\n
\u706b\u529b<\/td>\n10.4 kW\uff08\u30ca\u30ce\u9060\u8d64\u5916\u7dda\uff09<\/td>\n<\/tr>\n
\u7dcf\u8a2d\u200b\u200b\u7f6e\u96fb\u529b<\/td>\n45.2 kW<\/td>\n<\/tr>\n
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\u4e92\u63db\u6027<\/td>\nASB\u304a\u3088\u3073AOKI\u30c4\u30fc\u30ea\u30f3\u30b0\u30d5\u30a1\u30df\u30ea\u30fc\u306e\u30c9\u30ed\u30c3\u30d7\u30a4\u30f3\u4ee3\u66ff\u54c1<\/td>\n<\/tr>\n
\u5236\u5fa1\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0<\/td>\nInovance \/ MiRLE PLC\uff08\u30ec\u30b7\u30d4\u7ba1\u7406\u6a5f\u80fd\u4ed8\u304d\uff09<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
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\n

2. \u306f\u3058\u3081\u306b\uff1a\u533b\u85ac\u54c1\u5305\u88c5\u3068\u30ef\u30f3\u30b9\u30c6\u30c3\u30d7\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9<\/h2>\n

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\n

3\uff0e\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u304c\u88fd\u85ac\u696d\u754c\u306b\u9069\u3057\u3066\u3044\u308b\u7406\u7531<\/h2>\n

\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u4e00\u6b21\u5305\u88c5\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8981\u4ef6\u306f\u3001\u7d19\u9762\u4e0a\u3067\u306f\u4e00\u898b\u5358\u7d14\u660e\u5feb\u3067\u3059\u3002\u6e05\u6f54\u3067\u3001\u5bf8\u6cd5\u518d\u73fe\u6027\u304c\u3042\u308a\u3001\u88fd\u5264\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u5316\u5b66\u7684\u306b\u4e0d\u6d3b\u6027\u3067\u3001\u691c\u8a3c\u6e08\u307f\u306e\u88fd\u9020\u30ed\u30c3\u30c8\u307e\u3067\u8ffd\u8de1\u53ef\u80fd\u306a\u5bb9\u5668\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u3053\u3068\u3002\u3057\u304b\u3057\u5b9f\u969b\u306b\u306f\u3001\u3053\u308c\u30894\u3064\u306e\u8981\u4ef6\u3059\u3079\u3066\u3092\u540c\u6642\u306b\u6e80\u305f\u3059\u306e\u306f\u56f0\u96e3\u3067\u3059\u3002\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306f\u3001\u5206\u5b50\u914d\u5411\u306b\u3088\u3063\u3066\u3053\u308c\u3092\u5b9f\u73fe\u3057\u307e\u3059\u3002\u30d7\u30ea\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306f\u30ac\u30e9\u30b9\u8ee2\u79fb\u6e29\u5ea6\u3092\u8d85\u3048\u3066\u4e8c\u8ef8\u65b9\u5411\u306b\u5ef6\u4f38\u3055\u308c\u3001\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u9396\u304c\u8ef8\u65b9\u5411\u3068\u5468\u65b9\u5411\u306e\u4e21\u65b9\u306b\u6574\u5217\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u914d\u5411\u306b\u3088\u308a\u3001\u30d0\u30ea\u30a2\u6027\u80fd\u304c\u5411\u4e0a\u3057\u3001\u7834\u88c2\u5f37\u5ea6\u304c\u9ad8\u307e\u308a\u3001\u5bc6\u9589\u6027\u304c\u4fdd\u8a3c\u3055\u308c\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u3089\u306a\u3044\u30cd\u30c3\u30af\u4ed8\u8fd1\u306e\u6eb6\u7740\u7dda\u304c\u306a\u304f\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u7d4c\u53e3\u6eb6\u6db2\u3084\u5916\u7528\u5264\u3092\u88fd\u9020\u3059\u308b\u30b3\u30ed\u30f3\u30d3\u30a2\u306e\u53d7\u8a17\u88fd\u9020\u4f1a\u793e\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u306f\u3001\u58c1\u539a\u306e\u3070\u3089\u3064\u304d\u304c\u00b15%\u4ee5\u5185\u3067\u3001\u30cd\u30c3\u30af\u306e\u4ed5\u4e0a\u3052\u304c\u5c04\u51fa\u6210\u5f62\u306b\u3088\u308b\u7cbe\u5bc6\u3055\u3092\u6301\u3061\u3001\u5185\u9762\u304c\u4eba\u306e\u624b\u306b\u89e6\u308c\u305f\u3053\u3068\u306e\u306a\u3044\u30dc\u30c8\u30eb\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u304c\u3001INVIMA\u3001FDA\u3001ANVISA\u3001COFEPRIS\u3068\u3044\u3063\u305f\u898f\u5236\u5f53\u5c40\u306e\u76e3\u67fb\u62c5\u5f53\u8005\u304c\u3001\u30ef\u30f3\u30b9\u30c6\u30c3\u30d7\u751f\u7523\u3092\u4ed6\u306e\u65b9\u6cd5\u3088\u308a\u3082\u30ea\u30b9\u30af\u304c\u4f4e\u3044\u3068\u307f\u306a\u3059\u4e3b\u306a\u7406\u7531\u3067\u3059\u3002<\/p>\n<\/div>\n

\n

4. \u52d5\u4f5c\u539f\u7406\uff1a4\u99c5\u30b5\u30a4\u30af\u30eb<\/h2>\n

\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306f\u3001\u56de\u8ee2\u30bf\u30fc\u30f3\u30c6\u30fc\u30d6\u30eb\u4e0a\u306b\u914d\u7f6e\u3055\u308c\u305f 4 \u3064\u306e\u72ec\u7acb\u3057\u305f\u30b9\u30c6\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3067\u69cb\u6210\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30b9\u30c6\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3 1 \u306f\u5c04\u51fa\u3067\u3059\u3002\u6eb6\u878d\u3057\u305f PET\u3001PETG\u3001PPSU\u3001PP\u3001PC\u3001Tritan\u3001PCTG\u3001\u307e\u305f\u306f PLA \u304c\u30b9\u30c6\u30f3\u30ec\u30b9\u92fc\u306e\u30b3\u30a2\u30d4\u30f3\u306e\u5468\u56f2\u306b\u5c04\u51fa\u3055\u308c\u3001\u30cd\u30c3\u30af\u3068\u30cd\u30b8\u5c71\u304c\u5b8c\u6210\u3057\u305f\u30d7\u30ea\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u304c\u5f62\u6210\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u30b9\u30c6\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3 2 \u306f\u71b1\u51e6\u7406\u3067\u3059\u3002\u30d7\u30ea\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306f\u6e29\u5ea6\u8abf\u7bc0\u30d0\u30ec\u30eb\u3092\u901a\u904e\u3057\u3001\u5f62\u72b6\u3092\u5fae\u8abf\u6574\u3057\u3066\u3001\u672c\u4f53\u6750\u6599\u304c\u5341\u5206\u306b\u9ad8\u6e29\u306b\u306a\u308a\u3001\u5ef6\u4f38\u304c\u53ef\u80fd\u306b\u306a\u308b\u4e00\u65b9\u3067\u3001\u30cd\u30c3\u30af\u306f\u525b\u6027\u3092\u4fdd\u3064\u3088\u3046\u306b\u3057\u307e\u3059\u3002\u30b5\u30fc\u30dc\u304a\u3088\u3073\u5168\u96fb\u52d5\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u3067\u306f\u3001\u3053\u306e\u6642\u70b9\u3067\u30b5\u30fc\u30dc\u30c6\u30fc\u30eb\u30ab\u30c3\u30bf\u30fc\u304c\u30b2\u30fc\u30c8\u306e\u75d5\u8de1\u3092\u304d\u308c\u3044\u306b\u30c8\u30ea\u30df\u30f3\u30b0\u3057\u307e\u3059\u3002\u30b9\u30c6\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3 3 \u306f\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u3067\u3059\u3002\u91d1\u578b\u304c\u8abf\u6574\u3055\u308c\u305f\u30d7\u30ea\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u5468\u56f2\u3067\u9589\u3058\u3089\u308c\u3001\u5ef6\u4f38\u30ed\u30c3\u30c9\u304c\u8ef8\u65b9\u5411\u306b\u4f38\u3073\u308b\u3088\u3046\u306b\u4e0b\u65b9\u306b\u99c6\u52d5\u3055\u308c\u30012.0 \uff5e 3.5 MPa \u306e\u7a7a\u6c17\u304c\u30ad\u30e3\u30d3\u30c6\u30a3\u58c1\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u534a\u5f84\u65b9\u5411\u306b\u30d1\u30ea\u30bd\u30f3\u3092\u81a8\u5f35\u3055\u305b\u307e\u3059\u3002\u30b9\u30c6\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3 4 \u306f\u53d6\u308a\u51fa\u3057\u3067\u3059\u3002\u51b7\u5374\u3055\u308c\u305f\u30dc\u30c8\u30eb\u304c\u30b3\u30f3\u30d9\u30a2\u4e0a\u306b\u6392\u51fa\u3055\u308c\u3001\u30b3\u30a2\u30d4\u30f3\u306f\u30b9\u30c6\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3 1 \u306b\u623b\u308a\u307e\u3059\u3002\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u30bf\u30a4\u30e0\u306f\u3001\u30ad\u30e3\u30d3\u30c6\u30a3\u306e\u6570\u3068\u4f7f\u7528\u3059\u308b\u30ec\u30b8\u30f3\u306b\u3088\u3063\u3066\u7570\u306a\u308a\u307e\u3059\u304c\u3001\u901a\u5e38\u306f10\u79d2\u304b\u308930\u79d2\u306e\u9593\u3067\u3059\u3002<\/p>\n

\"\u5c04\u51fa\u6210\u5f62\u3001\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u306e\u5de5\u7a0b\u56f3\"<\/div>\n<\/div>\n
\n

5. \u533b\u85ac\u54c1\u5305\u88c5\u306b\u304a\u3051\u308b5\u3064\u306e\u4e3b\u8981\u306a\u5229\u70b9<\/h2>\n
\n

1. \u30af\u30ed\u30fc\u30ba\u30c9\u30eb\u30fc\u30d7\u6e05\u6d44\u5ea6<\/h3>\n

\u5c04\u51fa\u6210\u5f62\u6a5f\u3067\u306f\u3001\u5c04\u51fa\u6210\u5f62\u3068\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u306e\u9593\u306b\u30d7\u30ea\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u304c\u6a5f\u5916\u306b\u51fa\u308b\u3053\u3068\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u30d7\u30ea\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306f\u5bc6\u9589\u3055\u308c\u305f\u5bb9\u5668\u5185\u3067\u56de\u8ee2\u3059\u308b\u30b3\u30a2\u30d4\u30f3\u4e0a\u3092\u79fb\u52d5\u3059\u308b\u305f\u3081\u3001\u4f5c\u696d\u8005\u3068\u306e\u63a5\u89e6\u3001\u7a7a\u6c17\u4e2d\u306e\u6c5a\u67d3\u6e90\u3068\u306a\u308b\u7a93\u3001\u4e2d\u9593\u4fdd\u7ba1\u5de5\u7a0b\u304c\u4e0d\u8981\u306b\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u72ec\u81ea\u306e\u8a2d\u8a08\u306b\u3088\u308a\u3001GMP\u76e3\u67fb\u54e1\u306f\u3001\u518d\u52a0\u71b1\u5de5\u7a0b\u3088\u308a\u3082\u3001\u7121\u83cc\u5145\u586b\u88fd\u5264\u3084\u4f4e\u30d0\u30a4\u30aa\u30d0\u30fc\u30c7\u30f3\u88fd\u5264\u306e\u30ef\u30f3\u30b9\u30c6\u30c3\u30d7\u751f\u7523\u3092\u5bb9\u6613\u306b\u53d7\u3051\u5165\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<\/div>\n

\n

2. \u30ad\u30e3\u30c3\u30d4\u30f3\u30b0\u306e\u5b8c\u5168\u6027\u306b\u95a2\u3059\u308b\u5bf8\u6cd5\u518d\u73fe\u6027<\/h3>\n

\u30cd\u30c3\u30af\u90e8\u5206\u306f\u5c04\u51fa\u6210\u5f62\uff08\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u3067\u306f\u306a\u3044\uff09\u3067\u4ed5\u4e0a\u3052\u3089\u308c\u3066\u3044\u308b\u305f\u3081\u3001\u306d\u3058\u5c71\u306e\u5f62\u72b6\u306f\u3059\u3079\u3066\u306e\u30dc\u30c8\u30eb\u3067\u91d1\u578b\u30ec\u30d9\u30eb\u306e\u7cbe\u5ea6\u3092\u5b9f\u73fe\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u81ea\u52d5\u30ad\u30e3\u30c3\u30d4\u30f3\u30b0\u6642\u306e\u30c8\u30eb\u30af\u518d\u73fe\u6027\u304c\u5411\u4e0a\u3057\u3001\u6f0f\u308c\u7387\u304c\u4f4e\u4e0b\u3057\u3001INVIMA\u3084FDA\u306e\u627f\u8a8d\u524d\u691c\u67fb\u6642\u306b\u3001\u30af\u30ed\u30fc\u30b8\u30e3\u30fc\u306e\u691c\u8a3c\u6587\u66f8\u3092\u306f\u308b\u304b\u306b\u5bb9\u6613\u306b\u8aac\u660e\u3067\u304d\u308b\u3088\u3046\u306b\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<\/div>\n

\n

3\uff0e\u30a8\u30cd\u30eb\u30ae\u30fc\u6d88\u8cbb\u91cf\u304c\u7d0440\uff05\u524a\u6e1b<\/h3>\n

\u30d7\u30ea\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306f\u5c04\u51fa\u6210\u5f62\u6642\u306e\u6f5c\u71b1\u3092\u305d\u306e\u307e\u307e\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u5de5\u7a0b\u306b\u4fdd\u6301\u3059\u308b\u305f\u3081\u3001\u518d\u52a0\u71b1\u7089\u306f\u4e0d\u8981\u3067\u3059\u3002\u904b\u7528\u9762\u3067\u306f\u300124\u6642\u9593\u4f53\u5236\u3067\u7a3c\u50cd\u3059\u308b\u30b3\u30ed\u30f3\u30d3\u30a2\u306e\u5de5\u5834\u306f\u3001\u540c\u7b49\u306e2\u6bb5\u968e\u751f\u7523\u65b9\u5f0f\u3068\u6bd4\u8f03\u3057\u3066\u3001\u30ad\u30ed\u30ef\u30c3\u30c8\u6642\u6d88\u8cbb\u91cf\u3092\u5927\u5e45\u306b\u524a\u6e1b\u3067\u304d\u308b\u3068\u898b\u8fbc\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u30a2\u30f3\u30c7\u30b9\u5c71\u8108\u306e\u5de5\u696d\u5730\u5e2f\u3067\u96fb\u6c17\u6599\u91d1\u304c\u9ad8\u9a30\u3059\u308b\u4e2d\u3001\u3053\u308c\u306f\u307e\u3059\u307e\u3059\u91cd\u8981\u306a\u5229\u70b9\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<\/div>\n

\n

4. \u5e45\u5e83\u3044\u6a39\u8102\u3068\u306e\u9069\u5408\u6027<\/h3>\n

\u5358\u4e00\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u306f\u3001\u7d4c\u53e3\u6eb6\u6db2\u30dc\u30c8\u30eb\u7528\u306ePET\u3001\u30db\u30c3\u30c8\u30d5\u30a3\u30eb\u30b7\u30ed\u30c3\u30d7\u7528\u306ePP\u3001\u84b8\u6c17\u6ec5\u83cc\u53ef\u80fd\u306a\u8a3a\u65ad\u7528\u5bb9\u5668\u7528\u306ePPSU\u3001\u5316\u7ca7\u54c1\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u9ad8\u7d1a\u5916\u7528\u85ac\u7528\u306ePCTG\u3001\u304a\u3088\u3073BPA\u30d5\u30ea\u30fc\u306e\u5c0f\u5150\u7528\u88fd\u54c1\u7528\u306eTritan\u3092\u52a0\u5de5\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002\u5207\u308a\u66ff\u3048\u306f\u91d1\u578b\u4ea4\u63db\u4f5c\u696d\u3067\u3042\u308a\u3001\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306e\u518d\u958b\u767a\u306f\u4e0d\u8981\u3067\u3059\u3002<\/p>\n<\/div>\n

\n

5. ASB\u304a\u3088\u3073AOKI\u30c4\u30fc\u30eb\u3068\u306e\u4e92\u63db\u6027<\/h3>\n

\u30ea\u30d5\u30a1\u30ec\u30f3\u30b9\u30b5\u30fc\u30dc\u30e2\u30c7\u30ebHGY150-V4\u3001HGY200-V4\u3001\u304a\u3088\u3073HGY250-V4\u306f\u3001ASB-12M\u3001AOKI-250\u3001\u304a\u3088\u3073ASB-70DPH\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u7528\u306b\u8a2d\u8a08\u3055\u308c\u305f\u91d1\u578b\u30bb\u30c3\u30c8\u306b\u5bfe\u5fdc\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e2\u306b\u65e7\u5f0f\u306e\u65e5\u672c\u88fd\u91d1\u578b\u3092\u4f7f\u7528\u3057\u3066\u3044\u308b\u30b3\u30ed\u30f3\u30d3\u30a2\u306e\u30b3\u30f3\u30d0\u30fc\u30bf\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u3053\u308c\u306f\u5b9f\u7e3e\u306e\u3042\u308b\u91d1\u578b\u5728\u5eab\u3092\u5ec3\u68c4\u3059\u308b\u3053\u3068\u306a\u304f\u6bb5\u968e\u7684\u306a\u79fb\u884c\u3092\u53ef\u80fd\u306b\u3059\u308b\u3082\u306e\u3067\u3042\u308a\u3001\u30ab\u30bf\u30ed\u30b0\u3067\u306f\u307b\u3068\u3093\u3069\u89e6\u308c\u3089\u308c\u306a\u3044\u3001\u5b9f\u52d9\u4e0a\u306e\u8abf\u9054\u4e0a\u306e\u30e1\u30ea\u30c3\u30c8\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

\n

6\uff0e\u533b\u85ac\u54c1\u5bb9\u5668\u306e\u6750\u6599\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0<\/h2>\n

\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u306e\u6750\u6599\u9078\u629e\u306f\u3001\u914d\u5408\u5316\u5b66\u3068\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u85ac\u5c40\u65b9\u30e2\u30ce\u30b0\u30e9\u30d5\u306b\u3088\u3063\u3066\u5171\u540c\u3067\u6c7a\u5b9a\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002PET\u306f\u7d4c\u53e3\u6db2\u5264\u3001\u30b7\u30ed\u30c3\u30d7\u3001\u30de\u30eb\u30c1\u30d3\u30bf\u30df\u30f3\u6eb6\u6db2\u306e\u4e3b\u529b\u6750\u6599\u3067\u3042\u308a\u3001USP \u304a\u3088\u3073\u6b27\u5dde\u85ac\u5c40\u65b93.1.15\u306e\u30d7\u30e9\u30b9\u30c1\u30c3\u30af\u5373\u6642\u5bb9\u5668\u306e\u57fa\u6e96\u3092\u6e80\u305f\u3057\u3001\u30ac\u30f3\u30de\u7dda\u7167\u5c04\u306b\u3088\u308b\u6ec5\u83cc\u4e2d\u306b\u4e88\u6e2c\u53ef\u80fd\u306a\u6319\u52d5\u3092\u793a\u3057\u307e\u3059\u3002PP\u306f\u3001\u71b1\u5909\u5f62\u6e29\u5ea6\u304c\u9ad8\u3044\u305f\u3081\u3001\u30db\u30c3\u30c8\u30d5\u30a3\u30eb\u307e\u305f\u306f\u4f4e\u6e29\u84b8\u6c17\u6bba\u83cc\u304c\u5de5\u7a0b\u306e\u4e00\u90e8\u3067\u3042\u308b\u5834\u5408\u306b\u6307\u5b9a\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002PPSU\u306f\u3001134\u2103\u3067\u7e70\u308a\u8fd4\u3057\u30aa\u30fc\u30c8\u30af\u30ec\u30fc\u30d6\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u3092\u53d7\u3051\u308b\u8a3a\u65ad\u7528\u5bb9\u5668\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002PC\u306f\u3001\u4e00\u90e8\u306e\u5e02\u5834\u3067\u6bb5\u968e\u7684\u5ec3\u6b62\u306e\u5727\u529b\u304c\u304b\u304b\u3063\u3066\u3044\u308b\u306b\u3082\u304b\u304b\u308f\u3089\u305a\u3001\u5c0f\u5150\u7528\u30df\u30eb\u30af\u30dc\u30c8\u30eb\u672c\u4f53\u306b\u4f9d\u7136\u3068\u3057\u3066\u3088\u304f\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002Tritan\u30b3\u30dd\u30ea\u30a8\u30b9\u30c6\u30eb\u306f\u3001BPA\u30d5\u30ea\u30fc\u306e\u914d\u7f6e\u306b\u307e\u3059\u307e\u3059\u597d\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 PCTG\u306f\u3001\u900f\u660e\u5ea6\u304c\u9ad8\u304f\u8010\u85ac\u54c1\u6027\u306b\u200b\u200b\u512a\u308c\u305f\u5916\u7528\u76ae\u819a\u79d1\u88fd\u5264\u3084\u5316\u7ca7\u54c1\u306b\u9069\u3057\u305f\u7d20\u6750\u3067\u3042\u308a\u3001PLA\u306f\u3001\u4fdd\u5b58\u671f\u9593\u306e\u77ed\u3044\u88fd\u54c1\u5411\u3051\u306e\u751f\u5206\u89e3\u6027\u5305\u88c5\u6750\u3068\u3057\u3066\u5229\u7528\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002INVIMA\u304a\u3088\u3073FDA\u3078\u306e\u7533\u8acb\u3092\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3059\u308b\u305f\u3081\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u6a39\u8102\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306f\u3001DMF\u307e\u305f\u306f\u30bf\u30a4\u30d7III\u533b\u85ac\u54c1\u30de\u30b9\u30bf\u30fc\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u3068\u3068\u3082\u306b\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u306b\u642c\u5165\u3055\u308c\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<\/div>\n

\n

7. \u69cb\u9020\u7279\u6027\u304a\u3088\u3073\u63a8\u5968\u69cb\u6210<\/h2>\n

\u4e0b\u8a18\u306e\u8981\u7d04\u8868\u306f\u3001\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u88fd\u9020\u74b0\u5883\u306b\u304a\u3051\u308b\u9069\u683c\u6027\u8a55\u4fa1\u3001\u691c\u8a3c\u3001\u304a\u3088\u3073\u9577\u671f\u4fe1\u983c\u6027\u306b\u95a2\u9023\u3059\u308b9\u3064\u306e\u5074\u9762\u304b\u3089\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u306e\u30a8\u30f3\u30b8\u30cb\u30a2\u30ea\u30f3\u30b0\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u3092\u307e\u3068\u3081\u305f\u3082\u306e\u3067\u3059\u3002<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\u5c5e\u6027<\/th>\n\u8aac\u660e<\/th>\n<\/tr>\n
\u30e2\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30e2\u30fc\u30c9<\/td>\n\u56de\u8ee2\u5f0f4\u30b9\u30c6\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u307e\u305f\u306f3\u30b9\u30c6\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30bf\u30fc\u30f3\u30c6\u30fc\u30d6\u30eb\u3001\u30b5\u30fc\u30dc\u99c6\u52d5\u306b\u3088\u308b\u30af\u30e9\u30f3\u30d7\u3001\u30b9\u30c8\u30ec\u30c3\u30c1\u3001\u304a\u3088\u3073\u5f15\u304d\u629c\u304d\u3001\u9ad8\u5727\u88dc\u511f\u4ed8\u304d\u30c7\u30e5\u30a2\u30eb\u30b5\u30fc\u30dc\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u9589\u9396\u6a5f\u69cb<\/td>\n<\/tr>\n
\u69cb\u9020\u30bf\u30a4\u30d7<\/td>\n\u6c34\u5e73\u5c04\u51fa\u30d0\u30ec\u30eb\u306f\u5782\u76f4\u30af\u30e9\u30f3\u30d7\u306b\u5d4c\u5408\u3055\u308c\u3001\u4e0a\u4e0b\u306e\u91d1\u578b\u30b9\u30c8\u30ed\u30fc\u30af\u306f\u72ec\u7acb\u3057\u3066\u5236\u5fa1\u3055\u308c\u3001IP\u898f\u683c\u6e96\u62e0\u306e\u7b50\u4f53\u3092\u5099\u3048\u305f\u4e00\u4f53\u578b\u5236\u5fa1\u76e4\u304c\u88c5\u5099\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u3002<\/td>\n<\/tr>\n
\u88fd\u9020\u696d \u5efa\u8a2d\u696d<\/td>\n\u6eb6\u63a5\u304a\u3088\u3073\u5fdc\u529b\u9664\u53bb\u51e6\u7406\u3092\u65bd\u3057\u305f\u92fc\u88fd\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u3001S136\u30b9\u30c6\u30f3\u30ec\u30b9\u92fc\u88fd\u30ad\u30e3\u30d3\u30c6\u30a3\u6750\u3001NSK\u88fd\u30ea\u30fc\u30c9\u30b9\u30af\u30ea\u30e5\u30fc\u3001\u65e5\u672c\u306e\u5b89\u5ddd\u96fb\u6a5f\u307e\u305f\u306f\u30a4\u30ce\u30d0\u30f3\u30b9\u88fd\u30b5\u30fc\u30dc\u30e2\u30fc\u30bf\u30fc\u3068\u53f0\u6e7e\u306e\u30c4\u30f3\u30c6\u30a3\u30a8\u30f3\u88fd\u6e1b\u901f\u6a5f<\/td>\n<\/tr>\n
\u6750\u6599\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0<\/td>\nPET\u3001PETG\u3001PP\u3001PPSU\u3001PC\u3001Tritan\u3001PCTG\u3001PS\u3001ABS\u3001PLA\uff1b\u30cd\u30b8\u3068\u30ad\u30e3\u30d3\u30c6\u30a3\u306e\u4ea4\u63db\u306b\u3088\u308b\u8907\u6570\u6750\u6599\u306e\u5207\u308a\u66ff\u3048<\/td>\n<\/tr>\n
\u8868\u9762\u51e6\u7406<\/td>\n\u93e1\u9762\u7814\u78e8\u3055\u308c\u305f\u30ad\u30e3\u30d3\u30c6\u30a3\u8868\u9762\uff08Ra \u2264 0.8 \u00b5m\uff09\u3001\u30b9\u30c8\u30ec\u30c3\u30c1\u30ed\u30c3\u30c9\u304a\u3088\u3073\u30b3\u30a2\u30d4\u30f3\u306e\u30af\u30ed\u30e0\u307e\u305f\u306f\u7a92\u5316\u30c1\u30bf\u30f3\u306e\u6469\u8017\u9762\u3001\u7c89\u4f53\u5857\u88c5\u3055\u308c\u305f\u69cb\u9020\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0<\/td>\n<\/tr>\n
\u74b0\u5883\u8a55\u4fa1<\/td>\nISO 8 \/ \u30af\u30e9\u30b9 100,000 \u30af\u30ea\u30fc\u30f3\u30eb\u30fc\u30e0\u3078\u306e\u8a2d\u7f6e\u306b\u9069\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002ISO 7 \u3078\u306e\u30a2\u30c3\u30d7\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306b\u306f\u3001\u642c\u51fa\u30a8\u30ea\u30a2\u306b\u30aa\u30d7\u30b7\u30e7\u30f3\u3067 HEPA \u30ad\u30e3\u30ce\u30d4\u30fc\u3092\u53d6\u308a\u4ed8\u3051\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002\u5468\u56f2\u6e29\u5ea6 15\uff5e38 \u2103\u3001\u6e7f\u5ea6 40\uff5e70 RH<\/td>\n<\/tr>\n
\u904b\u8ee2\u6761\u4ef6<\/td>\n24\u6642\u9593\u9023\u7d9a\u904b\u8ee2\u53ef\u80fd\u3002\u9001\u98a8\u5727\u529b2.0\uff5e3.5MPa\u3002\u51b7\u5374\u6c340.4\uff5e0.6MPa\u3002\u5727\u7e2e\u7a7a\u6c17\u306f\u4e7e\u71e5\u3001\u30aa\u30a4\u30eb\u30d5\u30ea\u30fc\u3002\u96fb\u6e90\u96fb\u5727370\uff5e400V\u4e09\u76f8\u3002<\/td>\n<\/tr>\n
\u5178\u578b\u7684\u306a\u6545\u969c\u30e2\u30fc\u30c9<\/td>\n\u9577\u6642\u9593\u306e\u904b\u8ee2\u5f8c\u306e\u30b3\u30a2\u30d4\u30f3\u306e\u6469\u8017\u3001\u30b9\u30c8\u30ec\u30c3\u30c1\u30ed\u30c3\u30c9\u306e\u30a2\u30e9\u30a4\u30e1\u30f3\u30c8\u305a\u308c\u3001\u975e\u96fb\u52d5\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306b\u304a\u3051\u308b\u6cb9\u5727\u30b7\u30fc\u30eb\u306e\u75b2\u52b4\u3001\u30d2\u30fc\u30bf\u30fc\u30d0\u30f3\u30c9\u306e\u713c\u640d\u3001\u6c5a\u67d3\u3055\u308c\u305f\u7a7a\u6c17\u306b\u3088\u308b\u30d0\u30eb\u30d6\u306e\u56fa\u7740<\/td>\n<\/tr>\n
\u88fd\u85ac\u696d\u754c\u5411\u3051\u63a8\u5968\u69cb\u6210<\/td>\n\u5b8c\u5168\u96fb\u52d5\u307e\u305f\u306f\u5b8c\u5168\u30b5\u30fc\u30dc\u99c6\u52d5\uff1bS136\u30b9\u30c6\u30f3\u30ec\u30b9\u92fc\u91d1\u578b\uff1b\u30d1\u30fc\u30ab\u30fc\u88fd\u9ad8\u5727\u30d1\u30a4\u30ed\u30c3\u30c8\u30d0\u30eb\u30d6\uff1bYUKEN\u88fd\u6cb9\u5727\u30d0\u30eb\u30d6\uff08\u65e2\u5b58\u306e\u3082\u306e\u3092\u4f7f\u7528\uff09\uff1b\u7d71\u5408\u6e29\u5ea6\u5236\u5fa1\uff1b21 CFR Part 11\u5bfe\u5fdc\u76e3\u67fb\u8a3c\u8de1\u4ed8\u304dPLC<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n
\n

8. \u898f\u5236\u74b0\u5883\uff1a\u30b3\u30ed\u30f3\u30d3\u30a2\u3001FDA\u3001\u304a\u3088\u3073\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30ebGMP<\/h2>\n

\u30b3\u30ed\u30f3\u30d3\u30a2\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u898f\u5236\u5f53\u5c40\u3067\u3042\u308bINVIMA\u306f\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u767b\u9332\u3068\u691c\u67fb\u3092\u898f\u5b9a\u3059\u308b1995\u5e74\u306e\u653f\u4ee4677\u53f7\u3068\u4e26\u884c\u3057\u3066\u3001WHO\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u88fd\u9020\u7ba1\u7406\u57fa\u6e96\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u306e\u56fd\u5185\u5b9f\u65bd\u3067\u3042\u308b2016\u5e74\u306e\u6c7a\u8b701160\u53f7\u3092\u65bd\u884c\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30b3\u30ed\u30f3\u30d3\u30a2\u3067\u4e00\u6b21\u5305\u88c5\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u306f\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u898f\u5b9a\u306b\u6e96\u62e0\u3057\u305f\u691c\u8a3c\u6587\u66f8\u3092\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u7c73\u56fd\u3078\u306e\u8f38\u51fa\u696d\u8005\u306f\u3001\u7c73\u56fdFDA 21 CFR\u30d1\u30fc\u30c8210\u304a\u3088\u3073211\uff08\u5b8c\u6210\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u73fe\u884cGMP\uff09\u300121 CFR\u30d1\u30fc\u30c811\uff08\u96fb\u5b50\u8a18\u9332\u304a\u3088\u3073\u7f72\u540d\uff09\u3001\u304a\u3088\u3073\u5bb9\u5668\u9589\u9396\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u95a2\u3059\u308b\u696d\u754c\u5411\u3051\u30ac\u30a4\u30c0\u30f3\u30b9\u306e\u5168\u8cac\u4efb\u3092\u8ca0\u3044\u307e\u3059\u3002\u6b27\u5dde\u5e02\u5834\u3067\u306f\u3001\u7121\u83cc\u88fd\u54c1\u306b\u3064\u3044\u3066\u306fEU GMP Annex 1\u3001\u4e00\u6b21\u5305\u88c5\u6750\u6599\u306b\u3064\u3044\u3066\u306fISO 15378\u3078\u306e\u6e96\u62e0\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u56fd\u969b\u85ac\u5c40\u65b9\uff08\u7c73\u56fd\u3067\u306fUSP \u3001\u3001\u304a\u3088\u3073\u3001\u6b27\u5dde\u3067\u306fPh. Eur. 3.1\uff09\u65e5\u672c\u306eJP\u898f\u683c\u306f\u3001\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u304c\u6e80\u305f\u3059\u3079\u304d\u62bd\u51fa\u7269\u304a\u3088\u3073\u6eb6\u51fa\u7269\u306e\u67a0\u7d44\u307f\u3092\u5b9a\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u95a2\u9023\u898f\u5236\u3068\u3057\u3066\u306f\u3001\u30d6\u30e9\u30b8\u30eb\u306eANVISA RDC 301\/2019\u3001\u30e1\u30ad\u30b7\u30b3\u306eCOFEPRIS NOM-059-SSA1-2015\u3001\u30a2\u30eb\u30bc\u30f3\u30c1\u30f3\u306eANMAT Disposici\u00f3n 2819\/04\u3001\u30ab\u30ca\u30c0\u306eHealth Canada GMP Guide GUI-0001\u306a\u3069\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5404\u898f\u5236\u306f\u3001\u6587\u66f8\u5316\u3055\u308c\u305f\u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3001\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u3001\u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3\u3092\u91cd\u8996\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u3089\u306f\u3059\u3079\u3066\u6700\u65b0\u306e\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u304cPLC\u76e3\u67fb\u8a3c\u8de1\u3092\u901a\u3058\u3066\u30cd\u30a4\u30c6\u30a3\u30d6\u306b\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3059\u308b\u6a5f\u80fd\u3067\u3059\u3002<\/p>\n<\/div>\n

\n

9. \u533b\u85ac\u54c1\u88fd\u9020\u306b\u304a\u3051\u308b\u5fdc\u7528\u4e8b\u4f8b<\/h2>\n
\n

\u7d4c\u53e3\u6db2\u5264\u304a\u3088\u3073\u30b7\u30ed\u30c3\u30d7\u5264\u306e\u30dc\u30c8\u30eb<\/h3>\n

30ml\u304b\u3089500ml\u307e\u3067\u306e\u7425\u73c0\u8272\u304a\u3088\u3073\u900f\u660e\u306ePET\u30dc\u30c8\u30eb\u304c\u3001\u6700\u5927\u306e\u7528\u9014\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u306f\u3001\u9996\u90e8\u306e\u5f62\u72b6\u304c\u6b63\u78ba\u306a\u30dc\u30c8\u30eb\u3092\u88fd\u9020\u3057\u3001\u30b3\u30ed\u30f3\u30d3\u30a2\u306e\u5c0f\u5150\u7528\u88fd\u5264\u3067\u5e83\u304f\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u81ea\u52d5\u8a08\u91cf\u30ab\u30c3\u30d7\u3084\u30c1\u30e3\u30a4\u30eb\u30c9\u30ec\u30b8\u30b9\u30bf\u30f3\u30c8\u30ad\u30e3\u30c3\u30d7\u3068\u30b9\u30e0\u30fc\u30ba\u306b\u7d71\u5408\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<\/div>\n

\n

\u70b9\u773c\u85ac\u304a\u3088\u3073\u70b9\u9f3b\u85ac\u306e\u5bb9\u5668<\/h3>\n

\u773c\u79d1\u7528\u304a\u3088\u3073\u8033\u79d1\u7528\u88fd\u54c1\u5411\u3051\u306e5\uff5e30ml\u306e\u5c0f\u578b\u30dc\u30c8\u30eb\u306f\u3001\u6295\u4e0e\u91cf\u306e\u6b63\u78ba\u6027\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u53b3\u5bc6\u306a\u8089\u539a\u7ba1\u7406\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u3092\u7528\u3044\u305f\u30de\u30eb\u30c1\u30ad\u30e3\u30d3\u30c6\u30a3\u91d1\u578b\u306f\u3001\u5fc5\u8981\u306a\u518d\u73fe\u6027\u3092\u5b9f\u73fe\u3057\u3001\u5b8c\u5168\u306a\u6ec5\u83cc\u5bfe\u5fdc\u3092\u53ef\u80fd\u306b\u3057\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<\/div>\n

\n

\u56fa\u5f62\u88fd\u5264\u5305\u88c5<\/h3>\n

\u9320\u5264\u3001\u30ab\u30d7\u30bb\u30eb\u3001\u767a\u6ce1\u5264\u7528\u306e\u5e83\u53e3PET\u304a\u3088\u3073PP\u30dc\u30c8\u30eb\u3002\u30ad\u30e3\u30c3\u30d7\u90e8\u5206\u306b\u4e7e\u71e5\u5264\u3092\u7d44\u307f\u8fbc\u3080\u306e\u304c\u4e00\u822c\u7684\u3067\u3042\u308b\u305f\u3081\u3001\u672c\u4f53\u5f62\u72b6\u3088\u308a\u3082\u3001\u30cd\u30c3\u30af\u90e8\u306e\u5bf8\u6cd5\u7cbe\u5ea6\uff08\u5c04\u51fa\u6210\u5f62\u306b\u3088\u308b\u4ed5\u4e0a\u3052\u3067\u306e\u307f\u5b9f\u73fe\u53ef\u80fd\uff09\u304c\u3088\u308a\u91cd\u8981\u3068\u306a\u308b\u3002<\/p>\n<\/div>\n

\n

\u5916\u7528\u76ae\u819a\u79d1\u304a\u3088\u3073OTC<\/h3>\n

PCTG\u3068PETG\u306f\u3001\u9ad8\u7d1a\u5916\u7528\u88fd\u5264\u306b\u6700\u9069\u306a\u6a39\u8102\u3067\u3059\u3002\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u3067\u88fd\u9020\u3055\u308c\u308b\u3053\u308c\u3089\u306e\u6a39\u8102\u306f\u3001\u9ad8\u3044\u900f\u660e\u5ea6\u3068\u8010\u85ac\u54c1\u6027\u3092\u5099\u3048\u3066\u304a\u308a\u3001\u30a2\u30f3\u30c7\u30b9\u5730\u57df\u3067\u307e\u3059\u307e\u3059\u6d3b\u767a\u5316\u3057\u3066\u3044\u308b\u65e5\u713c\u3051\u6b62\u3081\u3001\u50b7\u8de1\u6cbb\u7642\u3001\u304a\u3088\u3073\u5316\u7ca7\u54c1\u30d6\u30e9\u30f3\u30c9\u306b\u9069\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<\/div>\n

\n

\u4e73\u5e7c\u5150\u7528\u6388\u4e73\u5bb9\u5668\u304a\u3088\u3073\u5c0f\u5150\u7528\u5bb9\u5668<\/h3>\n

PP\u3001PPSU\u3001\u304a\u3088\u3073Tritan\u88fd\u306e\u54fa\u4e73\u74f6\u306f\u3001\u7e70\u308a\u8fd4\u3057\u6ec5\u83cc\u306b\u8010\u3048\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u30ef\u30f3\u30b9\u30c6\u30c3\u30d7\u88fd\u9020\u306b\u3088\u308b\u30cd\u30c3\u30af\u90e8\u306e\u7cbe\u5bc6\u306a\u52a0\u5de5\u306b\u3088\u308a\u3001\u30b7\u30ea\u30b3\u30f3\u88fd\u4e73\u9996\u30a2\u30bb\u30f3\u30d6\u30ea\u304a\u3088\u3073\u306d\u3058\u8fbc\u307f\u5f0f\u901a\u6c17\u30ea\u30f3\u30b0\u3068\u306e\u4e92\u63db\u6027\u304c\u4fdd\u8a3c\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<\/div>\n

\n

\u8a3a\u65ad\u30fb\u691c\u67fb\u6a5f\u5668<\/h3>\n

\u691c\u4f53\u63a1\u53d6\u7528\u30d0\u30a4\u30a2\u30eb\u3001\u691c\u4f53\u30ab\u30c3\u30d7\u3001\u5c0f\u578b\u8a66\u85ac\u30dc\u30c8\u30eb\u306a\u3069\u306f\u3001\u540c\u3058\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u5229\u7528\u3057\u3066\u88fd\u9020\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u5927\u578b\u306eHGY200\u304a\u3088\u3073HGY250\u30b7\u30ea\u30fc\u30ba\u88c5\u7f6e\u3067\u306f\u30011\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u3042\u305f\u308a\u6700\u592712\u30ad\u30e3\u30d3\u30c6\u30a3\u306e\u30de\u30eb\u30c1\u30ad\u30e3\u30d3\u30c6\u30a3\u69cb\u6210\u3068\u306a\u308b\u3053\u3068\u304c\u591a\u3044\u3002<\/p>\n<\/div>\n

<\/div>\n<\/div>\n
\n

\u30ef\u30fc\u30af\u30b7\u30e7\u30c3\u30d7<\/h3>\n
\n
\"ISBM\u6a5f\u68b0\u5de5\u5834\"
\n\"\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u306e\u7d44\u7acb\u30e9\u30a4\u30f3\"
\n\"\u88fd\u9020\u65bd\u8a2d\u306e\u5185\u90e8\"
\n\"\u51fa\u8377\u6e96\u5099\u5b8c\u4e86\u306e\u5b8c\u6210\u54c1\"<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
\n

10\uff0e\u88dc\u5b8c\u88fd\u54c1\uff1aISBM\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u5411\u3051\u30ef\u30f3\u30b9\u30c8\u30c3\u30d7\u4f9b\u7d66<\/h2>\n

\u5f53\u793e\u306f\u3001\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u672c\u4f53\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u3001\u751f\u7523\u30e9\u30a4\u30f3\u3092\u5b8c\u6210\u3055\u305b\u308b\u305f\u3081\u306b\u5fc5\u8981\u306a\u91d1\u578b\u3001\u30e2\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3001\u99c6\u52d5\u7cfb\u90e8\u54c1\u3068\u3044\u3063\u305f\u30a8\u30b3\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u5168\u4f53\u3092\u88fd\u9020\u30fb\u4f9b\u7d66\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u91cd\u8981\u306a\u90e8\u54c1\u3059\u3079\u3066\u3092\u5358\u4e00\u306e\u4fe1\u983c\u3067\u304d\u308b\u4f9b\u7d66\u5143\u304b\u3089\u8abf\u9054\u3057\u305f\u3044\u3068\u8003\u3048\u308b\u88fd\u85ac\u52a0\u5de5\u696d\u8005\u3092\u652f\u63f4\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n

\n
\n

\u525b\u6027\u30ab\u30c3\u30d7\u30ea\u30f3\u30b0<\/a> \u30c9\u30e9\u30a4\u30d6\u7d71\u5408\u7528<\/h3>\n

\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u306e\u30bf\u30fc\u30f3\u30c6\u30fc\u30d6\u30eb\u99c6\u52d5\u90e8\u5185\u90e8\u306b\u30b5\u30fc\u30dc\u30e2\u30fc\u30bf\u30fc\u3068\u30ae\u30a2\u30dc\u30c3\u30af\u30b9\u3092\u7d44\u307f\u8fbc\u3080\u305f\u3081\u306e\u3001\u9ad8\u7cbe\u5ea6\u3067\u525b\u6027\u306e\u9ad8\u3044\u30ab\u30c3\u30d7\u30ea\u30f3\u30b0\u3002\u9ad8\u901f\u516c\u5dee\u3067\u30d0\u30e9\u30f3\u30b9\u8abf\u6574\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u30b9\u30c6\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u9593\u306e\u9ad8\u901f\u79fb\u52d5\u6642\u306e\u306d\u3058\u308a\u632f\u52d5\u3092\u6700\u5c0f\u9650\u306b\u6291\u3048\u3001\u30d9\u30a2\u30ea\u30f3\u30b0\u306e\u5bff\u547d\u3092\u5ef6\u3070\u3057\u3001\u30dc\u30c8\u30eb\u5f62\u72b6\u3092\u5de6\u53f3\u3059\u308b\u5ef6\u4f38\u30ed\u30c3\u30c9\u306e\u30a2\u30e9\u30a4\u30e1\u30f3\u30c8\u3092\u4fdd\u8b77\u3057\u307e\u3059\u3002<\/p>\n

\"\u99c6\u52d5\u88c5\u7f6e\u7d71\u5408\u306e\u305f\u3081\u306e\u525b\u6027\u30ab\u30c3\u30d7\u30ea\u30f3\u30b0\"<\/div>\n<\/div>\n
\n

\u30b5\u30fc\u30dc\u30e2\u30fc\u30bf\u30fc\u3068\u30c9\u30e9\u30a4\u30d6\u30d1\u30c3\u30b1\u30fc\u30b8<\/h3>\n

\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u5411\u3051\u306b\u3001Inovance\u793e\u88fd\u304a\u3088\u3073Yaskawa\u793e\u88fd\u306e\u30b5\u30fc\u30dc\u30e2\u30fc\u30bf\u30fc\u3001\u53f0\u6e7eTsuntien\u793e\u88fd\u306e\u6e1b\u901f\u6a5f\u3001Parker\u793e\u88fd\u306e\u9ad8\u5727\u30d1\u30a4\u30ed\u30c3\u30c8\u30d0\u30eb\u30d6\u3001YUKEN\u793e\u88fd\u306e\u6cb9\u5727\u5236\u5fa1\u90e8\u54c1\u304c\u30bb\u30c3\u30c8\u3067\u4f9b\u7d66\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30e2\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b9\u30bf\u30c3\u30af\u3068\u6a5f\u68b0\u672c\u4f53\u3092\u540c\u4e00\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u304b\u3089\u8cfc\u5165\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u3001\u30b9\u30da\u30a2\u30d1\u30fc\u30c4\u306e\u8a08\u753b\u3084\u898f\u5236\u95a2\u9023\u66f8\u985e\u306e\u4f5c\u6210\u304c\u7c21\u7d20\u5316\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002<\/p>\n

<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
\n

\u3088\u304f\u3042\u308b\u8cea\u554f<\/h2>\n
\nQ1. \u4fe1\u983c\u3067\u304d\u308b\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u306f\u3001FDA\u898f\u5236\u5bfe\u8c61\u306e\u8f38\u51fa\u5411\u3051\u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u6587\u66f8\u30d1\u30c3\u30b1\u30fc\u30b8\u306b\u4f55\u3092\u542b\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/summary>\n

A2. \u5b8c\u5168\u306a\u30d1\u30c3\u30b1\u30fc\u30b8\u306b\u306f\u3001\u8a2d\u8a08\u8a8d\u5b9a\u3001\u5de5\u5834\u53d7\u5165\u8a66\u9a13\u8a18\u9332\u3001\u8a2d\u7f6e\u8a8d\u5b9a\u30d7\u30ed\u30c8\u30b3\u30eb\u3001\u904b\u7528\u8a8d\u5b9a\u30b9\u30af\u30ea\u30d7\u30c8\u300121 CFR Part 11 \u306b\u6e96\u62e0\u3057\u305f PLC \u76e3\u67fb\u8a3c\u8de1\u69cb\u6210\u3001\u63a5\u70b9\u90e8\u54c1\u306e\u6750\u6599 DMF\u3001\u304a\u3088\u3073\u3059\u3079\u3066\u306e\u91cd\u8981\u30bb\u30f3\u30b5\u30fc\u306e\u6821\u6b63\u8a3c\u660e\u66f8\u304c\u542b\u307e\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u6a5f\u5668\u306e\u51fa\u8377\u65e5\u524d\u306b\u7d0d\u54c1\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<\/details>\n

\nQ2. \u30a2\u30f3\u30c7\u30b9\u5730\u57df\u3067\u533b\u85ac\u54c1\u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306e\u305f\u3081\u306e\u30aa\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8\u8a66\u904b\u8ee2\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u308b\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3069\u308c\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/summary>\n

A3. \u56fd\u969b\u7684\u306a\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u30c1\u30fc\u30e0\u3092\u6301\u3064\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u901a\u5e38\u3001\u8a2d\u7f6e\u4f5c\u696d\u306e\u305f\u3081\u306b\u8a66\u904b\u8ee2\u30a8\u30f3\u30b8\u30cb\u30a2\u30925\uff5e10\u55b6\u696d\u65e5\u6d3e\u9063\u3057\u3001\u6a5f\u68b0\u7684\u306a\u30bb\u30c3\u30c8\u30a2\u30c3\u30d7\u3001\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u8a66\u9a13\u3001\u30aa\u30da\u30ec\u30fc\u30bf\u30fc\u306e\u30c8\u30ec\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0\u3001\u304a\u3088\u3073IQ\u30c9\u30ad\u30e5\u30e1\u30f3\u30c8\u4e00\u5f0f\u306e\u5f15\u304d\u6e21\u3057\u3092\u884c\u3044\u307e\u3059\u3002\u30ea\u30e2\u30fc\u30c8PLC\u8a3a\u65ad\u306b\u3088\u308a\u3001\u4fdd\u8a3c\u671f\u9593\u5168\u4f53\u304a\u3088\u3073\u305d\u308c\u4ee5\u964d\u3082\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u304c\u7d99\u7d9a\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<\/details>\n

\nQ3. \u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306f\u3001\u30b3\u30ed\u30f3\u30d3\u30a2\u306e\u7d4c\u53e3\u6eb6\u6db2\u88fd\u9020\u306b\u304a\u3051\u308b\u6ec5\u83cc\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8981\u6c42\u3092\u3069\u306e\u3088\u3046\u306b\u6e80\u305f\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/summary>\n

A4. \u5bc6\u9589\u578b\u30ef\u30f3\u30b9\u30c6\u30c3\u30d7\u69cb\u9020\u306b\u3088\u308a\u3001\u30d7\u30ea\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306f\u5c04\u51fa\u6210\u5f62\u304b\u3089\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u307e\u3067\u306e\u9593\u3001\u5fae\u751f\u7269\u306e\u5897\u6b96\u3092\u6291\u5236\u3059\u308b\u9ad8\u6e29\u5145\u586b\u6e29\u5ea6\u5e2f\u306b\u4fdd\u305f\u308c\u307e\u3059\u3002\u30dc\u30c8\u30eb\u306f\u3001\u5185\u9762\u304c\u4e00\u5ea6\u3082\u5916\u6c17\u306b\u89e6\u308c\u306a\u3044\u72b6\u614b\u3067\u6392\u51fa\u3055\u308c\u308b\u305f\u3081\u3001WHO TRS Annex 2\u306b\u6e96\u62e0\u3057\u305f\u4f4e\u30d0\u30a4\u30aa\u30d0\u30fc\u30c7\u30f3\u6027\u3092\u5b9f\u73fe\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<\/details>\n

\nQ4. \u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u306e\u4ea4\u63db\u8cfc\u5165\u3092\u3001\u518d\u52a0\u71b12\u6bb5\u968e\u30e9\u30a4\u30f3\u3068\u6bd4\u8f03\u8a55\u4fa1\u3059\u308b\u969b\u306e\u8cbb\u7528\u5bfe\u52b9\u679c\u306e\u67a0\u7d44\u307f\u306f\u3069\u306e\u3088\u3046\u306a\u3082\u306e\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/summary>\n

A5. \u7dcf\u6240\u6709\u30b3\u30b9\u30c8\u5206\u6790\u306b\u306f\u3001\u96fb\u529b\u524a\u6e1b\uff08\u30ef\u30f3\u30b9\u30c6\u30c3\u30d7\u65b9\u5f0f\u3067\u7d0440%\u524a\u6e1b\uff09\u3001\u30d7\u30ea\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u53d6\u308a\u6271\u3044\u4f5c\u696d\u306e\u524a\u6e1b\u3001\u30cd\u30c3\u30af\u7cbe\u5ea6\u5411\u4e0a\u306b\u4f34\u3046\u4e0d\u826f\u7387\u306e\u4f4e\u4e0b\u3001\u30d7\u30ea\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u4fdd\u7ba1\u304a\u3088\u3073\u691c\u67fb\u30b3\u30b9\u30c8\u306e\u524a\u6e1b\u306a\u3069\u304c\u542b\u307e\u308c\u308b\u3079\u304d\u3067\u3042\u308b\u3002\u533b\u85ac\u54c1\u52a0\u5de5\u696d\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u6295\u8cc7\u56de\u53ce\u671f\u9593\u306f2\uff5e3\u5e74\u304c\u4e00\u822c\u7684\u3067\u3042\u308b\u3002<\/p>\n<\/details>\n

\nQ5. \u30b3\u30ed\u30f3\u30d3\u30a2\u306e\u88fd\u85ac\u5de5\u5834\u304c\u65b0\u3057\u3044\u8a2d\u5099\u3092\u5c0e\u5165\u3059\u308b\u969b\u3001\u4e00\u822c\u7684\u306b\u6700\u521d\u306b\u691c\u8a3c\u3055\u308c\u308b\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u88fd\u54c1\u306f\u3069\u308c\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/summary>\n

A7. \u7b2c1\u6bb5\u968e\u306e\u691c\u8a3c\u3067\u306f\u3001\u901a\u5e38\u300160ml\u3001120ml\u3001240ml\u306e\u6a19\u6e96\u7684\u306a\u7d4c\u53e3\u6db2\u5264\u7528PET\u30dc\u30c8\u30eb\u304c\u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u5f62\u72b6\u306f\u3001\u4f38\u9577\u7387\u304c\u5341\u5206\u306b\u7406\u89e3\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u85ac\u5c40\u65b9\u8a66\u9a13\u306e\u5b9f\u7e3e\u3082\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002PPSU\u88fd\u306e\u8a3a\u65ad\u7528\u30d0\u30a4\u30a2\u30eb\u3084PCTG\u88fd\u306e\u76ae\u819a\u79d1\u7528\u5bb9\u5668\u306a\u3069\u306e\u7279\u6b8a\u88fd\u54c1\u306f\u3001\u5f8c\u306e\u691c\u8a3c\u6bb5\u968e\u3067\u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<\/details>\n

\nQ6. \u591a\u54c1\u7a2e\u533b\u85ac\u54c1\u88fd\u9020\u65bd\u8a2d\u306b\u304a\u3044\u3066\u3001\u30ef\u30f3\u30b9\u30c6\u30c3\u30d7\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u306f\u6a39\u8102\u306e\u5207\u308a\u66ff\u3048\u306b\u3069\u306e\u3088\u3046\u306b\u5bfe\u5fdc\u3057\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/summary>\n

A8. PET\u3001PETG\u3001PP\u3001PPSU\u9593\u306e\u5207\u308a\u66ff\u3048\u306b\u306f\u3001\u901a\u5e38\u3001\u79fb\u884c\u6a39\u8102\u306b\u3088\u308b\u30b9\u30af\u30ea\u30e5\u30fc\u30d1\u30fc\u30b8\u3001\u30ad\u30e3\u30d3\u30c6\u30a3\u4ea4\u63db\u3001\u30d2\u30fc\u30bf\u30fc\u30be\u30fc\u30f3\u306e\u30ec\u30b7\u30d4\u547c\u3073\u51fa\u3057\u3001\u304a\u3088\u3073\u518d\u8a8d\u5b9a\u524d\u306e\u77ed\u3044\u8a66\u5c04\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002Inovance\u307e\u305f\u306fMiRLE PLC\u306b\u3088\u308b\u30ec\u30b7\u30d4\u7ba1\u7406\u306b\u3088\u308a\u3001\u307b\u3068\u3093\u3069\u306e\u88fd\u54c1\u30d5\u30a1\u30df\u30ea\u30fc\u3067\u5207\u308a\u66ff\u3048\u6642\u9593\u30922\uff5e4\u6642\u9593\u306b\u77ed\u7e2e\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<\/details>\n

\nQ7. \u30b3\u30ed\u30f3\u30d3\u30a2\u306e\u88fd\u85ac\u52a0\u5de5\u696d\u8005\u306f\u3001\u6700\u65b0\u306e\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306b\u304a\u3044\u3066\u3001ASB\u304a\u3088\u3073AOKI\u88fd\u91d1\u578b\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u306e\u3069\u306e\u3088\u3046\u306a\u4ee3\u66ff\u54c1\u3092\u671f\u5f85\u3067\u304d\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u304b\uff1f<\/summary>\n

A10. \u30ea\u30d5\u30a1\u30ec\u30f3\u30b9\u30de\u30b7\u30f3HGY150-V4\u306fASB-12M\u30c4\u30fc\u30ea\u30f3\u30b0\u306b\u5bfe\u5fdc\u3057\u3001HGY200-V4\u306fAOKI 250\u306b\u5bfe\u5fdc\u3001HGY250-V4\u306fASB-70DPH\u30bb\u30c3\u30c8\u306b\u5bfe\u5fdc\u3057\u307e\u3059\u3002\u30c9\u30ed\u30c3\u30d7\u30a4\u30f3\u4e92\u63db\u6027\u306b\u3088\u308a\u3001\u65e2\u5b58\u306e\u30ad\u30e3\u30d3\u30c6\u30a3\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u304c\u7121\u99c4\u306b\u306a\u3089\u305a\u3001INVIMA\u307e\u305f\u306fFDA\u306e\u4e8b\u524d\u627f\u8a8d\u691c\u67fb\u306b\u5408\u683c\u6e08\u307f\u306e\u30dc\u30c8\u30eb\u5f62\u72b6\u306e\u518d\u8a8d\u5b9a\u3092\u56de\u907f\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<\/details>\n

\nQ8. ASB\u5c04\u51fa\u6210\u5f62\u6a5f\u306e\u4ee3\u66ff\u54c1\u3092\u4f7f\u7528\u3057\u3066\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u4e00\u6b21\u5305\u88c5\u6750\u6599\u306b\u95a2\u3059\u308bISO 15378\u898f\u683c\u3092\u6e80\u305f\u3059\u306b\u306f\u3069\u3046\u3059\u308c\u3070\u3088\u3044\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/summary>\n

A11. ISO 15378\u3078\u306e\u6e96\u62e0\u306f\u3001\u6587\u66f8\u5316\u3055\u308c\u305f\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u3001\u691c\u8a3c\u6e08\u307f\u306e\u6d17\u6d44\u624b\u9806\u3001\u30d2\u30fc\u30c8\u756a\u53f7\u307e\u3067\u9061\u308b\u6750\u6599\u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3\u3001\u304a\u3088\u3073\u8a8d\u8a3c\u6e08\u307f\u306e\u63a5\u89e6\u90e8\u54c1\u8868\u9762\u4ed5\u4e0a\u3052\u306b\u3088\u3063\u3066\u9054\u6210\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u6700\u65b0\u306e\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u306f\u3001S136\u30b9\u30c6\u30f3\u30ec\u30b9\u92fc\u91d1\u578b\u3001\u6821\u6b63\u6e08\u307f\u306e\u30bb\u30f3\u30b5\u30fc\u30ed\u30ae\u30f3\u30b0\u3001\u304a\u3088\u3073\u5b8c\u5168\u306a\u30d0\u30c3\u30c1\u8a18\u9332\u7d71\u5408\u306b\u3088\u3063\u3066\u3053\u308c\u3092\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3057\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<\/details>\n

\nQ9. \u5c04\u51fa\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u3068\u4e00\u6bb5\u968e\u5c04\u51fa\u5ef6\u4f38\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u6a5f\u306e\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306b\u304a\u3051\u308b\u30cd\u30c3\u30af\u90e8\u306e\u7cbe\u5ea6\u5dee\u3092\u6700\u3082\u3088\u304f\u793a\u3057\u3066\u3044\u308b\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u30d3\u30c7\u30aa\u30c7\u30e2\u30f3\u30b9\u30c8\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306f\u3069\u308c\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/summary>\n

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How ISBM Machines Are Used in Pharmaceutical Packaging: Meeting FDA and GMP Standards A practical guide for Colombian pharmaceutical manufacturers evaluating the injection stretch blow moulding machine route to INVIMA, FDA, and GMP compliance. 1. Machine Technical Specifications \u2014 Pharma-Grade Configuration The parameters below describe a typical 3-station fully electric platform (reference model HGY50-V3-EV) configured for pharmaceutical bottle runs from 20 ml up to 2,500 ml. Larger machines in the HGY150-V4, HGY200-V4, and HGY250-V4 families scale the envelope proportionally without changing the basic GMP-friendly architecture. Parameter Value \/ Range Machine Name One-step injection stretch blow moulding machine (3-station) Reference Model HGY50-V3-EV (fully electric) Applicable Materials PET, PETG, PP, PPSU, PC, […]<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[22],"tags":[],"class_list":["post-408","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-isbm-machine"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/onestepblowmachine.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/408","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/onestepblowmachine.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/onestepblowmachine.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/onestepblowmachine.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/onestepblowmachine.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=408"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/onestepblowmachine.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/408\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":410,"href":"https:\/\/onestepblowmachine.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/408\/revisions\/410"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/onestepblowmachine.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=408"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/onestepblowmachine.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=408"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/onestepblowmachine.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=408"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}